
在小动物临床中,猫慢性肾病(Chronic Kidney Disease, CKD)被誉为“猫生的最后一道关口”。数据显示,超过30%的老年猫患有不同程度的肾功能衰竭,但由于进展缓慢、症状隐匿,往往在疾病进入中晚期时才被发现。
这一特点也让CKD成为宠物药研发中最难攻克的靶点之一。多年来,临床前研究始终缺乏一个稳定、可重复、接近临床过程的动物模型。
面对这一行业痛点,以济生物成功建立了稳定的猫慢性肾病模型平台,通过系统造模与多维度指标评估,为新药筛选、作用机制验证、临床前申报等提供了坚实支撑。该模型目前已完成验证阶段,具备良好的可重复性与多路径造模能力,在国内尚属领先。
猫CKD具有典型的“缓慢进展+多系统影响”特征。从肾小球滤过功能减退,到蛋白尿、代谢紊乱、血压波动、贫血等,每一个环节都可能左右药物的临床表现。因此,能否构建一个科学再现这一过程的动物模型,决定了疗效数据的可信度和研发推进效率。
过去,国内在该模型上的研究多停留在啮齿类动物或文献复现阶段,尚缺乏系统造模+多指标监测+行为跟踪的整体解决方案。
以济生物从病理机制出发,通过控制代谢状态、肾单位负担与慢性炎症反应等关键变量,系统性复现了猫慢性肾病的早中期病理特征,包括:
- 肾小球滤过率下降
- 肾功能代谢产物(如SDMA、CREA、BUN)升高
- 尿蛋白/肌酐比例上升
- 血压(SBP)上升
- 肾脏超声显示肾脏体积缩小,长轴缩小20%-40%
- 食欲、体重与活力减退等行为变化
这一模型有效还原了CKD在猫体内的发展过程,可为疗效干预提供真实、可信的评估基础。
评价体系标准化,对标IRIS分级标准
为确保模型可服务于注册与临床研究,以济生物全面引入IRIS国际肾病研究联盟分级体系,并配套血液、尿液、生化等检测指标,包括:
- SDMA
- 尿蛋白/肌酐比值(UP/C)
- 收缩压SBP
- CREA、BUN(肾小球滤过功能)
此外,团队建立了完整的模型动物档案体系,实现动物健康、体重、饮食、排泄、行为变化等全周期管理,并提供完善的支持治疗方案(包括能量补充、补液、特殊饮食、血气分析等),使药效数据更具可信度和临床相关性。
应用场景广泛,支撑靶点验证到注册申报
以济生物猫CKD模型平台已被多家宠物药企业用于药效筛选、剂型评估和中试验证,特别适合以下研发场景:
- 肾功能保护类药物(多肽、小分子、天然物等)
- 炎症调节通路靶点验证(如TGF-β、NF-κB)
- mRNA与生物制剂类肾病药物早期筛选
- 复杂给药路径如口服缓释、注射长效等制剂验证
模型亦可服务于科研项目课题、基金申请、国际合作数据支持等多样化研发需求。
接下来,我们也将同步推进模型的组织病理、长期追踪、慢性并发症演变等配套研究,不断提升模型的广度与深度。
欢迎科研机构、宠物药企、创新药平台与我们联系,共同推动宠物慢病研发走向更高标准。


